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化妆品功效评价需求扩大 化妆品注册备案检验检测机构激增

发布于:2021-07-13 作者:网友转载

由于化妆品通常与人体直接接触的特殊性,化妆品的质量安全一直备受关注。因此,化妆品质量安全检测机构的标准建设越来越受到业界的重视。目前,我国已出台多部法律法规对化妆品的安全检验进行管控,以更好地保护消费者的合法权益和使用安全。

根据国家美国食品药品监督管理局官网数据,目前全国共有化妆品注册备案检验检测机构287家。通过数据对比,记者发现与去年同期相比,已经增加了近100个。这意味着化妆品行业对化妆品质量安全检测的需求正在快速增加。

从数据中可以看出,化妆品注册检测机构的发展仍在迎来“春天”。

化妆品的功效被检测为“芳香”

化妆品检测是指使用相关的实验室仪器设备,检测各种化妆品的成分含量,以达到国家规定和标准;化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、临床评价等方法对化妆品功效主张进行验证。目前,整个美容行业在化妆品注册备案过程中,已经将化妆品的质量安全检验和功效评价提上日程。

随着《化妆品监督管理条例》的实施,对化妆品行业的健康发展提出了更高的要求,可以说我国化妆品行业正式进入了功效检测严格监管的时代。

根据《化妆品功效宣称评价规范》新修订的规定,5月1日注册备案的化妆品需要进行功效评价和成分测试,并按要求提供相关依据。在此之前注册和备案的产品也应在规定期限内提交相关信息。《化妆品监督管理条例》还明确,化妆品注册人或备案人申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案的,应按《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品功效宣称进行评价,并要求其对数据真实性负责。

一时间,整个化妆品行业对化妆品质量安全检测和功效评价的需求缺口突然被打开,化妆品功效检测机构的业务几乎火爆,成为行业真正的“热点”。

近日,一家以检验检测为主的第三方服务机构发布公告,披露2021年半年度业绩预告。预测显示,上半年归属于上市公司股东的净利润为2351.69万元至2665.24万元,同比增长50%至70%。其中,化妆品检测业务是其发展的重要组成部分。除了普妮检测集团有限公司,国家官网美国食品药品监督管理局显示,其旗下8家化妆品注册备案检验机构也是国家指定的。

此外,值得一提的是,越来越多的企业瞥见了商机,纷纷入市计划开拓化妆品检测业务。目前,很多美容行业的OEM、ODM代工厂都设立了标准的化妆品检测中心,不仅提供化妆品生产加工服务,还增设化妆品功效评价服务,为企业寻求新的利润增长点。

混乱出现,监管加强

然而,在化妆品检测行业快速发展的同时,也存在一些亟待解决的问题。

目前,虽然国家美国食品药品监督管理局制定了《化妆品功效宣称评价规范》,规定了如何评价化妆品功效宣称的一系列程序,但行业内对化妆品功效宣称评价的收费没有统一的标准。

记者注意到,一系列新规实施后,化妆品功效检测成本一路攀升。据业内人士透露,过去单个产品的备案成本不会超过1万元,甚至低至100元,但现在从1万元开始。此外,根据不同的检测方法、检测周期和招募的志愿者数量,收费也存在巨大差异。

根据某大学第三附属医院化妆品评价中心官网公布的功效测试及常用报价表,需招募至少35名志愿者,对宣称产品祛痘效果的化妆品进行功效评价。经过4周的实验测试,需要两个半月才能上报结果,收费标准高达14600元左右;而深圳某企业设立的化妆品检测中心,号称申请了CNAS化妆品功效与安全性评价认可实验室,减少了人体功效评价痤疮功效的检测时间,成本也大大降低。费用表显示仅收取4.25万元,比某大学第三附属医院化妆品评价中心收取的价格差了两倍。

除了缺乏统一的收费标准外,

化妆品检验检测机构水平参差不齐的市场现状也是未来化妆品检测行业要着力解决的难题。

据中研普华研究报告《2020-2025年版化妆品检测行业兼并重组机会研究及决策咨询报告》分析显示,我国的化妆品检测机构在质量监督体系建设上,如检测机构的建设、检测人员的培养、检测技术的提高等方面都需要发展提高。目前在国家药监局官网指定的287家化妆品注册和备案检验检测机构中,能承接人体功效测评的只有14家,而能做毒理实验的检测机构更是少之又少。而且记者观察发现,原来主营业务是水土环境检测的机构也加入了化妆品功效检测的大军。可以说,当前化妆品检测机构的水平用“参差不齐”来形容也不为过。

面对“僧多粥少”的窘境,外加化妆品功效评价需要的费用较高,耗时也长,一些化妆品检验检测机构企图通过走“捷径”的方式出具虚假检验检测报告获利。

不过好在,针对这些化妆品检测行业的市场乱象,国家药监局已经开始有意识地进行严格的监管。

对于市场上一些检验检测机构买卖虚假检验检测报告的行为,7月8日,国家市场监督管理总局发布关于《市场监管总局督促电商平台企业核查处理买卖虚假检测报告行为》的公告,并责上海市、浙江省等地市场监督管理部门立即依法调查相关检验检测机构,坚决打击出具虚假检验检测报告违法行为,维护检验检测市场秩序。

另据6月2日国家市场监管总局发布的《关于组织开展2021年度检验检测机构监督抽查工作的通知》显示,市场监管总局、国家药监局等五部门未来将联合部署开展全国检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。对于存在具不实或者虚假检测、伪造数据等违法行为的检验检测机构撤销检验资格或资质证书,对于存在严重违法行为的则移送司法机关追究刑事责任。

可见,国家未来对化妆品的检验检测违法违规行为将保持高压监管态势。

总的来说,化妆品行业及功效评测机构正在经历前所未有的机遇和挑战,化妆品企业、第三方检测机构和监管部门如何共同发力促成一种行业良性发展势态,还需全行业的磨合摸索。

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